Thu hồi một sản phẩm serum phục hồi da hư tổn
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc lô sản phẩm serum phục hồi da hư tổn do có công thức không đúng với hồ sơ công bố.
Ảnh minh họa
Cụ thể, sản phẩm có số lô: 220720, NSX: 15/12/2023, HSD: 15/12/2025; Số phiếu công bố: 24/22/CBMP-KH. Công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH Bích Cao White (Địa chỉ: Số 163 hẻm 278, Châu Thị Kim, Phường 7, TP. Tân An, tỉnh Long An). Đơn vị sản xuất: Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm (Địa chỉ: Thôn 5, xã Ninh Sơn, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa). Trên sản phẩm mỹ phẩm này được phát hiện ghi thêm thành phần Rose Otto Essential Oil trên nhãn và không ghi thành phần Pentylene Glycol, Sargassum Fusiforme Extract như hồ sơ đã nêu.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng serum phục hồi da hư tổn nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm; tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm; kiểm tra giám sát các đơn vị vi phạm theo quy định.
Về phía Công ty TNHH Bích Cao White và Công ty TNHH TM & DV Hải Tâm, Cục yêu cầu gửi thông báo thu hồi tới nơi phân phối, sử dụng sản phẩm. Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; báo cáo thu hồi và tiêu hủy sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2024.
Sở Y tế các tỉnh Long An và Khánh Hòa giám sát công ty thực hiện thu hồi và tiêu hủy sản phẩm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/6/2024.
